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Studio Tsunami

Il 15 maggio 2020 il Comitato Etico dell’Istituto Nazionale “Lazzaro Spallanzani” ha autorizzato lo studio TSUNAMI (acronimo di
TranSfUsion of coNvaleScent plAsma for the treatment of severe pneuMonIa due to SARS.CoV2), per lo studio nazionale comparativo randomizzato per valutare l’efficacia e il ruolo del plasma
ottenuto da pazienti convalescenti da Covid-19
. Lo studio, attivato su indicazione del Ministero della Salute, è promosso dall’Istituto Superiore di Sanità e dall’AIFA e vede al momento coinvolti 56 centri, distribuiti in 12 Regioni.

Il parere unico rilasciato dal Comitato Etico dell’Istituto “L. Spallanzani” ha validità immediata su tutto il territorio nazionale.
Lo studio prevede due Principal Investigator (Azienda ospedaliero-universitaria di Pisa e Policlinico San Matteo di Pavia) ed è coordinato dall’Istituto Superiore di Sanità che si avvale di un Comitato
scientifico, con funzione di sostegno e supervisione, costituito da:

  • Nicola Magrini (DG AIFA), Presidente
  • Silvio Brusaferro (Presidente Istituto Superiore di Sanità)
  • Renato Bernardini (Università di Catania)
  • Massimo Costantini (Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia)
  • Giustina De Silvestro (Azienda Ospedaliera di Padova)
  • Paolo Grossi (ASST Sette Laghi Varese)
  • Giuseppe Ippolito (Istituto Spallanzani di Roma)
  • Giancarlo Liumbruno (Centro Nazionale Sangue)
  • Franco Locatelli (Consiglio Superiore di Sanità)
  • Francesco Menichetti (Azienda ospedaliero-universitaria di Pisa), Principal Investigator
  • Cesare Perotti (Policlinico San Matteo di Pavia), Principal Investigator
  • Patrizia Popoli (Istituto Superiore Sanità), Coordinatrice Gruppo operativo sperimentazione
  • Giuseppe Remuzzi (Istituto Mario Negri di Milano).

Fonte: Sito Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

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